brand代理品牌
Pfanstiehl
品牌網址: www.pfanstiehl.com
品牌說明:
Pfanstiehl成立(li)于1919年，至今有近100年歷(li)史。公(gong)司專注研(yan)發與(yu)生產注射級高(gao)純度低內毒(du)素(HPLE)的(de)糖類輔料(liao)，現如今全球單(dan)品銷(xiao)售10億(yi)美金的(de)前10個生物(wu)(wu)炸彈藥(yao)(yao)(yao)中(zhong)，有7個藥(yao)(yao)(yao)品使(shi)(shi)用了(le)Pfanstiehl的(de)糖類作(zuo)為其藥(yao)(yao)(yao)用輔料(liao)。另外，我們國家近年來(lai)大力支持(chi)發展生物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)，生物(wu)(wu)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)使(shi)(shi)用與(yu)原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)(yao)一致性的(de)輔料(liao)，能讓您在通過(guo)CFDA認證過(guo)程中(zhong)更加快(kuai)捷，省(sheng)時(shi)省(sheng)力。
Pfanstiehl 品牌優勢：
- 生產符合cGMP 和ICH Q7A標準；
- 產品在FDA備(bei)案(an)，有DMF文件；
- 從克級~噸級穩(wen)定供(gong)貨；
- 高純度(du)、低內毒素；
- 符合多國(guo)藥典，而且(qie)符合中(zhong)國(guo)藥典；
- 支(zhi)持(chi)全球(qiu)生物制藥客(ke)戶現場(chang)審計；
- 中(zhong)國藥(yao)監局輔料注冊申請備(bei)案(an)中(zhong)；
- 全力配合制藥客戶關聯申(shen)報需(xu)求。
Pfanstiehl 品(pin)牌產品(pin)目錄：
|
產品名稱 |
CAS編號 |
貨號 |
級別 |
DMF號 |
DMF類型 |
CDE注冊號 |
CDE狀態(tai) |
|
Trehalose 海(hai)藻糖(tang) |
6138-23-4 |
T-104-4 |
NF, EP, JP, ChP |
24122 |
輔(fu)料 |
F20170000098 |
A |
|
Sucrose 蔗糖（甜菜來源） |
57-50-1 |
S-124-2-MC |
NF, EP, JP, ChP |
19538 |
輔料 |
F20170000125 |
A |
|
Sucrose 蔗糖（甘蔗來源） |
57-50-1 |
S-124-1-MC |
NF, EP, JP, ChP |
F20180001457 |
A |
||
|
L-Histidine 組氨(an)酸 |
71-00-1 |
H-116 |
USP, EP, JP, ChP |
注冊中 |
F20200000338 |
I |
|
|
L-Histidine HCL 組氨酸(suan)鹽酸(suan)鹽 |
5934-29-2 |
H-117 |
EP, JP, ChP |
注冊中(zhong) |
F20200000337 |
I |
|
|
L-Arginine 精氨酸 |
74-79-3 |
A-170 |
USP, EP, JP, ChP |
注(zhu)冊中 |
F20190000412 |
I |
|
|
L-Arginine HCL 精氨(an)酸(suan)(suan)鹽酸(suan)(suan)鹽 |
1119-34-2 |
A-171 |
USP, EP, JP, ChP |
注冊中 |
注(zhu)冊中 |
||
|
Galactose 半乳糖（植物源） |
59-23-4 |
G-126-2 |
USP |
注冊中(zhong) |
注冊中 |
||
|
Galactose 半(ban)乳糖（植物(wu)源(yuan)） |
59-23-4 |
G-126-3 |
USP, EP |
注冊中 |
注冊中 |
||
|
Mannitol 甘露醇 |
69-65-8 |
M-109-7 |
USP, EP, JP, ChP |
32464 |
輔料 |
F20190000351 |
I |
|
Sodium Succinate Anhydrous 無水琥珀酸鈉 |
150-90-3 |
D-160 |
NF |
注冊中 |
F20200000245 |
I |
|
|
Sodium Succinate Hexahydrate 六(liu)水琥珀酸鈉（植物源(yuan)） |
6106-21-4 |
D-161 |
USP, NF |
注冊中 |
F20190000681 |
I |
|
|
Maltose 麥芽糖 |
6363-53-7 |
M-132-1 |
NF |
12015 |
API |
注冊中 |
|
|
Mannose 甘(gan)露(lu)糖 |
3458-28-4 |
M-164-1 |
注冊(ce)中 |
注冊中(zhong) |
|||
|
Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade) 乳酸銨（醫藥級） |
515-98-0 |
A-152-1 |
12612 |
API |
注冊中 |
||
|
Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉 |
527-07-1 |
S-108 |
USP |
9147 |
API |
注冊中 |
|
|
Sodium DL-Lactate Solution 60% 乳(ru)酸(suan)鈉溶液(ye)60% |
72-17-3 |
S-110 |
USP |
7658 |
API |
注冊(ce)中 |
