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Pfanstiehl 喜獲第18個CDE登記號-甘氨酸Glycine G-140

熱(re)烈(lie)祝賀Pfanstiehl的(de)注射級甘氨(an)酸Glycine(G-140)喜獲CDE登記號(hao)F20250000403, 這是Pfanstiehl產品獲得的(de)第18個CDE登記號(hao)!



甘氨酸在醫(yi)藥輔料(liao)制劑(ji)中應用廣泛,, 可作為緩沖劑(ji),增溶劑(ji),穩定劑(ji)等,具有諸多優勢。
Pfanstiehl秉承一貫高(gao)品質理念,為滿足全球(qiu)生(sheng)物(wu)制藥行業對于高(gao)品質甘(gan)氨酸(suan)的(de)需求,隆重推(tui)出的(de)注射級甘(gan)氨酸(suan)Glycine (G-140), 具有超高純度,超低(di)(di)內毒素,超低(di)(di)金(jin)(jin)屬(shu)殘(can)留(liu)的(de)特(te)點,單獨檢測29種金(jin)(jin)屬(shu)離子,并(bing)且新增DNA,RNA,DNA酶(mei),RNA酶(mei)和脂肪(fang)酶(mei),亞硝酸(suan)鹽等多項質(zhi)量指標的(de)檢測,符(fu)合多國藥典(dian)規定(ding)(USP, EP, BP, JPE, ChP),可用于生(sheng)物治療(liao)性(xing)藥物和疫苗的生(sheng)產。

產品信息(xi)

· 產品(pin)名(ming)稱:Glycine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JPE, ChP (G-140)
· 中(zhong)文名稱(cheng):甘氨酸(suan)
· 分(fen)子式:C2H5NO2
· 分子量:75.07 g / mol
· CAS號:56-40-6
· 產(chan)品貨號:G-140

產品特點:

· 超高純度,超(chao)低內(nei)毒素,超(chao)低微生物含量,超(chao)低金屬雜質(zhi)殘留
· 質(zhi)量指標新增DNA,RNA,DNA酶(mei)(mei),RNA酶(mei)(mei),脂肪(fang)酶(mei)(mei)和亞硝(xiao)酸鹽檢測
· 符合多國(guo)藥典:USP, EP, BP, JPE, ChP
· 符合(he)ICH Q3D標準
· 符合GMP標準
· 已獲DMF和CDE登記號(hao)
產品應用(yong):
· 緩沖劑
· 穩定(ding)劑
· 增(zeng)溶劑
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