內毒素(su)(Endotoxin)是一種脂多糖(LPS)，來(lai)源于(yu)革蘭氏陰性細(xi)菌外(wai)膜，其細(xi)胞壁外(wai)膜的外(wai)部(bu)脂質成(cheng)分由內毒素分子組成(cheng)，細(xi)胞死亡或(huo)分解后被釋放(fang)出來(lai)。雖(sui)菌(jun)種不一，其內毒素導致的毒性效應(ying)大致類同：

1. 致(zhi)熱(re)性：內毒(du)素(su)對(dui)巨噬細胞的(de)作(zuo)用，導(dao)致產(chan)生一系列如IL-IL-6和TNF-α等細胞因子(zi)，這些因子(zi)被(bei)視(shi)為內(nei)源(yuan)性致(zhi)熱源(yuan)，作(zuo)用于體溫調節中樞的溫敏神經(jing)元(yuan)，從(cong)而引發(fa)發(fa)熱。

2. 白細胞(bao)反應：外周血中(zhong)的(de)中(zhong)性粒細胞(bao)大(da)量(liang)粘附(fu)于毛細血管、內毒素會誘導靶細胞(bao)產生中(zhong)性細胞(bao)釋放(fang)因子，進而刺激(ji)骨髓釋放(fang)中(zhong)性粒細胞(bao)入血，導致(zhi)白(bai)細胞(bao)數量(liang)增多(duo)。

3. 彌散性(xing)血(xue)管內凝血(xue)（DIC）：內毒素還(huan)會影響血(xue)管內皮細胞(bao)的完整性(xing)和凝血(xue)系統的功能，最終(zhong)導致廣泛的凝血(xue)反應和器官功能障礙(ai)。

值得注意的是，內(nei)毒素是環境中普遍存在(zai)的一種(zhong)生物風險雜質，廣(guang)泛存在(zai)于水、空(kong)氣、器械表面及許多生物原料(liao)中，因(yin)此內毒(du)素對藥品(pin)安(an)全性構成(cheng)重大(da)威(wei)脅。

培養(yang)基原料（如氨(an)基酸、維生素、緩沖鹽(yan)）

內毒素會對細(xi)胞的毒性作用(yong)，增加細(xi)胞應激(ji)反應，從(cong)而影(ying)響細(xi)胞的正常生長(chang)和代(dai)謝。

制劑原料（如(ru)甘露醇、蔗糖、吐溫）

由(you)于細(xi)菌(jun)內毒素性質穩定，在生(sheng)產工藝(yi)中很(hen)難(nan)清除，因(yin)此只能(neng)在源頭(tou)對各種原輔(fu)料(liao)、包(bao)材等細(xi)菌(jun)內毒素進行(xing)控(kong)制(zhi)。

為了(le)(le)確保(bao)藥(yao)品的安全(quan)性、有效性和(he)質量一致性，保(bao)護患(huan)者的健(jian)康，各國藥(yao)典對內(nei)毒素(su)的檢測(ce)方式、含量等都(dou)做(zuo)出了(le)(le)明(ming)確要求。

各(ge)國藥(yao)典內毒(du)素(su)/熱原(yuan)要(yao)求(qiu)對(dui)比(bi)表

貨(huo)號	中(zhong)文名稱(cheng)	產品名(ming)稱(cheng)	CAS No.
631659	氯化鈉	Sodium Chloride (Ph.  Eur, BP, USP, JP) low endotoxin, IPEC grade	7647-14-5
Z41683	谷(gu)氨酸鈉一水(shui)	Sodium L-Glutamate 1-hydrate (USP-NF) low endotoxin pure, pharma grade	6106-04-3
Z92018	磷酸二氫(qing)鈉	Sodium di-Hydrogen Phosphate anhydrous (USP) low endotoxin, pharma grade	7558-80-7
Z41678	磷酸氫(qing)二鈉十二水	di-Sodium Hydrogen Phosphate 12-hydrate (USP, BP, Ph. Eur.) low endotoxin pure, pharma grade	10039-32-4
Z4G393	噴替酸鈣(gai)鈉	Calcium Trisodium Pentetate x-hydrate (Ph. Eur.) low endotoxin IPEC grade	12111-24-9
636454	辛酸鈉	Sodium Caprylate (USP-NF, BP, Ph. Eur., ChP) low endotoxin, IPEC grade	1984-06-1
637763	N-乙(yi)酰-DL-色氨酸	N-Acetyl-DL-Tryptophan (Ph. Eur, BP) low endotoxin, IPEC grade	87-32-1
Z43645	胱氨酸	L-Cystine (Ph. Eur.) low endotoxin pure, pharma grade	56-89-3
637765	胱(guang)氨酸(suan)二鹽酸(suan)	L-Cystine  Dihydrochloride low endotoxin, pharma grade	30925-07-6
Z46543	鳥苷	Guanosine low endotoxin, pure grade	118-00-3
Z94338	腺嘌呤(ling)	Adenine (USP, Ph. Eur.) low endotoxin, pharma grade	73-24-5
Z48216	葉酸	Folic acid crystalline (Ph. Eur., USP) low endotoxins, pharma grade	59-30-3

AppliChem低內毒素(su)產品的核(he)心優勢

1. 超低內毒素水平(ping)，

2. 滿(man)足嚴苛標準（Ph. Eur, BP, USP, JP）

3. 嚴格質量控(kong)制

4. 確(que)保批次間一致性(xing)

5.優質的技(ji)術支持與服務

PanReac AppliChem是來自歐(ou)洲(zhou)的品質優良的生(sheng)物(wu)化(hua)學試(shi)劑與制藥原(yuan)料生(sheng)產商之一，擁有百年(nian)歷史，已通(tong)過多項ISO質量體系認證，是全球生命(ming)科學(xue)研(yan)究、知名CRO/CDMO企業(ye)、大型制(zhi)藥、診(zhen)斷、食品、化妝品等(deng)工(gong)業(ye)企業(ye)的重要供應商。作(zuo)為全球多家知名培養基生產企業(ye)和制(zhi)藥企業(ye)長(chang)期固定供應商，PanReac AppliChem是全球為數(shu)不多(duo)的能(neng)提供(gong)眾(zhong)多(duo)藥(yao)典級(ji)與細胞培(pei)養(yang)級(ji)原料的生產企業，全面(mian)提供(gong)細胞培(pei)養(yang)級(ji)、藥(yao)典級(ji)、生化(hua)(hua)級(ji)、超純級(ji)等化(hua)(hua)學(xue)品，包括培(pei)養(yang)基組分如氨基酸、維生素(su)、抗生素(su)、鹽類、緩沖液、穩定劑(ji)、表(biao)面(mian)活性劑(ji)等和制藥(yao)工(gong)藝中常用化(hua)(hua)學(xue)品如Tris、鳥(niao)苷、腺嘌(piao)呤、辛(xin)酸(suan)鈉、DMSO、葡聚糖等。

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