透(tou)明質(zhi)酸&透(tou)明質(zhi)酸酶

透明質酸（Hyaluronic Acid, HA）作(zuo)為細胞外基質的關鍵組分，是一種具有獨(du)特保(bao)水(shui)性和粘彈性的天然糖胺聚糖，在維持組織結構和功能中起(qi)著重要作(zuo)用(yong)。

透(tou)明(ming)質酸酶(mei)（Hyaluronidase, HAase）作(zuo)為能(neng)夠特異(yi)性(xing)降解(jie)HA的酶(mei)家族，通過水解(jie)HA分子降低組織(zhi)粘度和(he)屏(ping)障作(zuo)用(yong)(yong)，可逆性(xing)地增強組織(zhi)通透(tou)性(xing)。這類酶(mei)廣泛存(cun)在于(yu)自然(ran)界，其(qi)生物(wu)(wu)活性(xing)在藥物(wu)(wu)遞送、組織(zhi)工程等領域具(ju)有重要(yao)應(ying)用(yong)(yong)價值。目前，重組人源透(tou)明(ming)質酸酶(mei)（如rHuPH20）因其(qi)高純度和(he)低免疫原性(xing)，已成為臨床(chuang)和(he)科(ke)研應(ying)用(yong)(yong)的首選。

重(zhong)組人透明質酸(suan)酶：開啟生(sheng)物制劑(ji)皮下遞送新時代

重組(zu)人透(tou)明質酸酶通過(guo)特(te)異性降解組(zu)織中的透(tou)明質酸基質，顯著提升藥物的皮下滲透(tou)效率。這一機制對于解決大分(fen)子生物制劑(ji)(ji)（尤其是單克隆抗體）和高(gao)濃度制劑(ji)(ji)的遞送難(nan)題至關重要。

傳統(tong)上(shang)，大(da)分子抗體(ti)藥物受限于分子量大(da)和(he)粘度(du)高(gao)，難(nan)以通過(guo)皮下注(zhu)射(she)(she)(she)有效遞送，通常依(yi)賴(lai)耗時的靜脈輸注(zhu)。高(gao)濃度(du)制劑雖能減少注(zhu)射(she)(she)(she)體(ti)積，但(dan)粘度(du)進一步增加，加劇(ju)了皮下注(zhu)射(she)(she)(she)的難(nan)度(du)和(he)患者不適。重(zhong)組人透明質酸酶的(de)應用(yong)破解了這一瓶頸，目前全球(qiu)已有(you)多(duo)款(kuan)重組(zu)人(ren)(ren)透明(ming)質酸(suan)酶及相關制劑獲批上(shang)市(shi)，包括(kuo)Halozyme Therapeutics公司的(de)(de)重組(zu)人(ren)(ren)透明(ming)質酸(suan)酶rHuPH20、武(wu)田(tian)制藥公司的(de)(de)Hyqvia（內含10%活性免(mian)疫球(qiu)蛋白和重組(zu)人(ren)(ren)透明(ming)質酸(suan)酶）、強(qiang)生達雷妥尤(you)單(dan)抗（CD38）皮(pi)下(xia)注(zhu)射劑Darazalex Faspro、羅氏的(de)(de)利妥昔(xi)單(dan)抗Rituxan Hycela和曲妥珠單(dan)抗Herceptin Hylecta等。

重組人透明質酸酶臨床開(kai)發項(xiang)目概(gai)況

截(jie)至(zhi)2025年6月(yue)，重組人透明質酸酶技術平臺已拓展至80余個臨(lin)床(chuang)開發項目，覆蓋從早期試(shi)驗到上市申請的全階段，其(qi)中約(yue)70%處(chu)于I/II期，20%進入III期或(huo)上市(shi)階段(duan)，另有(you)10%為已上市(shi)產品。未來(lai)，隨著(zhu)中國企(qi)業在(zai)本土化研(yan)發(fa)上的不斷突(tu)破，以及與國際高容量注射技術的協同(tong)創新(xin)，重組人透明(ming)質酸酶的市場前景將更加廣闊。宜(yi)明昂(ang)科開發的(de)重組(zu)人(ren)透(tou)明質酸(suan)酶，憑(ping)借(jie)高表(biao)達CHO細胞平臺，已(yi)構建(jian)顯著差異化(hua)優(you)勢(shi)。目前與(yu)揚子江藥業(ye)達成合作(zuo)協(xie)議，有望成為(wei)國產重組(zu)人透明質酸酶產業(ye)化的關鍵突破(po)口。

西(xi)美杰×宜明昂(ang)科：為您(nin)的研(yan)究保駕護航

西美杰攜手(shou)宜(yi)明昂(ang)科，可靠(kao)供(gong)應重(zhong)組人透明(ming)質酸酶。該酶以(yi)注射級藥(yao)用輔料標準開發，具備超高純度（SEC/RPC≥95%）及卓越(yue)酶活，并(bing)已完成CDE輔料登記（備案號：F20250000188），為您的抗體藥及高濃度制劑提供安全(quan)、合規的(de)遞送解決方案。

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宜明(ming)昂(ang)科簡(jian)介(jie)

宜明(ming)昂科生物(wu)醫藥技術（上海(hai)）股份(fen)有(you)限公司成立于2015年6月，是一家(jia)以科研為(wei)導(dao)向的(de)生物技術公司(si)，致力于(yu)開發(fa)腫瘤免疫療法，是全球少數能夠對(dui)先天性免(mian)疫(yi)(yi)和適應性免(mian)疫(yi)(yi)進(jin)行系統(tong)性利用(yong)的(de)生物技術公司之一。宜明昂科(ke)曾獲(huo)“第二屆(jie)生物科(ke)技創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)50企業榜單(dan)”、“藥物創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)濟(ji)世獎(jiang)”、“2021中(zhong)國醫藥創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)種子企業100強(qiang)(qiang)”、“2020年(nian)度浦東新(xin)(xin)(xin)區(qu)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)創(chuang)(chuang)業20強(qiang)(qiang)”、“高新(xin)(xin)(xin)技術企業證書”、“2019中(zhong)國生物醫藥最具創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)力(li)50強(qiang)(qiang)企業”、“張(zhang)江(jiang)創(chuang)(chuang)投百強(qiang)(qiang)企業榮譽(yu)稱號”等(deng)。