“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級鹽酸組氨酸H-117 CDE注冊登記號F20200000337已(yi)激活！”
Pfanstiehl今(jin)年喜訊頻傳，繼注射(she)級(ji)組氨酸H-116，精氨酸A-170年內陸續激活之(zhi)后，注射(she)級(ji)鹽酸組氨酸H-117 CDE登(deng)記號F20200000337也終于激活(huo)轉A了。
Pfanstiehl品牌注射級鹽酸組(zu)氨酸H-117，秉承一貫(guan)高品質(zhi)理念，具有超高純度，超低(di)內(nei)毒素，超低(di)金(jin)屬殘留的特點(dian)，單(dan)獨(du)檢測(ce)29種金(jin)屬離子，符合多(duo)國藥(yao)典規定（USP, EP, JPE, ChP），可(ke)用于生(sheng)物治療(liao)性藥物和疫苗的(de)生(sheng)產。
Pfanstiehl 注(zhu)射級組氨酸和(he)鹽酸組氨酸已(yi)于2025年3月全面提升質量指標(biao)，進一(yi)步縮窄29種金屬離子的(de)質控指標，低至(zhi)ppb水(shui)平；并(bing)根據(ju)FDA和EMA關于亞硝酸鹽的(de)指南，新增10種亞硝(xiao)酸(suan)鹽的質控；并加(jia)入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和(he)脂肪酶，磷(lin)酸酶，蛋白(bai)酶等各種酶類的控制，進一步降(jiang)低可能(neng)由組(zu)氨酸(suan)緩沖體(ti)系引入的對蛋白穩定(ding)性和對其(qi)他輔料如吐溫降(jiang)解的負面影響(xiang)。
產品信息：
- 產品名稱: L-Histidine Hydrochloride Monohydrate, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, BP, EP, JP, ChP(H-117)
- 中(zhong)文(wen)名稱(cheng)：鹽酸(suan)組氨酸(suan)
- 分子式：C6H10CIN3O2? H2O
- 分(fen)子量：209.62g / mol
- CAS號：5934-29-2
- 產品貨號：H-117
產(chan)品特(te)點：
- 超高純度，超低內(nei)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜(za)質殘留
- 質量指標新(xin)增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪(fang)酶和亞硝酸鹽檢(jian)測
- 符合多國(guo)藥典：USP,EP,BP,JPE,ChP
- 符合(he)ICH Q3D標(biao)準
- 符合GMP標準
產品應(ying)用：
- 緩沖(chong)液
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