隨著(zhu)國家藥品監督(du)管理部門(men)對藥品生(sheng)產(chan)(chan)監管力度越(yue)來(lai)越(yue)大，生(sheng)物(wu)制藥和(he)(he)疫苗生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業對產(chan)(chan)品安全(quan)性管理要求越(yue)來(lai)越(yue)高，在疫苗生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)采(cai)用(yong)無動物(wu)源(yuan)成(cheng)份的(de)(de)原(yuan)輔(fu)料(liao)是日益增長的(de)(de)要求趨勢，但目前，絕大部分疫苗生(sheng)產(chan)(chan)還離不開細胞培(pei)養(yang)過(guo)程(cheng)中(zhong)血(xue)清(qing)(qing)成(cheng)份的(de)(de)添加，但使用(yong)血(xue)清(qing)(qing)，必須面(mian)對血(xue)清(qing)(qing)帶來(lai)的(de)(de)系(xi)列(lie)問(wen)題和(he)(he)缺點：

1.批(pi)間差較大(da)：每批(pi)血清可(ke)能(neng)適合某些細胞(bao)系，換血清批(pi)號要(yao)做廣泛(fan)實驗(yan)，大(da)量儲存提(ti)高成本，且很難實現大(da)規模生產過程(cheng)的標(biao)準化，也在一定(ding)程(cheng)度上影響疫苗(miao)的批(pi)次穩定(ding)性(xing)；

2.污(wu)染風險(xian)：血(xue)清(qing)常受(shou)病毒污(wu)染，雖對多(duo)數細(xi)胞培養無害(hai)，但增加(jia)了不能控(kong)制的因(yin)素，一旦出問題，需要耗費相(xiang)當(dang)大的時(shi)間(jian)、物資和(he)人力成本去(qu)解決；

3.不確定性：血清中含有廣泛的(de)(de)未(wei)(wei)知微量成(cheng)分，對其(qi)存(cun)在的(de)(de)作用還遠未(wei)(wei)搞清楚，也增加了純化和疫苗(miao)質量控制(zhi)的(de)(de)難度(du)；

4.高成本：高質量血清供應(ying)不足，全球(qiu)血清趨(qu)緊(jin)，且價格仍不斷(duan)上升，成本往(wang)往(wang)是細胞培(pei)養基成本的數倍，給疫苗生產企業帶來相當(dang)大的成本壓力；

因(yin)此，如何降低血清在疫(yi)苗生產中的用量，從而(er)減少使(shi)用血清帶來的風險和高(gao)成本，是疫(yi)苗生產企(qi)業廣泛關注且努力尋找解決方案的重要問(wen)題。

與傳統的(de)(de)高血(xue)清(qing)含量細胞(bao)(bao)(bao)(bao)培養(yang)相比(bi)，采(cai)用低(di)血(xue)清(qing)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)培養(yang)方(fang)式，不僅能夠降(jiang)低(di)疫苗安全性風(feng)險(xian)，還能提高企業(ye)生產(chan)(chan)效率，使用低(di)血(xue)清(qing)培養(yang)基進行(xing)疫苗生產(chan)(chan)，細胞(bao)(bao)(bao)(bao)經馴化適應(ying)后，與傳統培養(yang)方(fang)式相比(bi)，細胞(bao)(bao)(bao)(bao)數量提高，細胞(bao)(bao)(bao)(bao)長滿單層時間大(da)大(da)縮短，分種(zhong)比(bi)例、病(bing)毒(du)滴度也有所提高，同時減(jian)少勞動(dong)強度，從(cong)而(er)大(da)大(da)提高企業(ye)的(de)(de)生產(chan)(chan)效率，重(zhong)要的(de)(de)是，降(jiang)低(di)了疫苗生產(chan)(chan)企業(ye)的(de)(de)綜(zong)合成(cheng)本。

北京西(xi)美杰(jie)科(ke)技有限(xian)公司(si)（以(yi)下簡(jian)稱西(xi)美杰(jie)）為(wei)疫苗客戶引進培(pei)養(yang)基(ji)營(ying)養(yang)添加物(wu)供應商——KERRY，其高品質的植物(wu)(wu)(wu)源蛋(dan)白水解物(wu)(wu)(wu)、復合非動物(wu)(wu)(wu)源性添加物(wu)(wu)(wu)系統、超濾酵母粉、重組低內(nei)毒素白蛋(dan)白服務于全球疫(yi)苗生(sheng)產企業、培養基生(sheng)產企業近70年，為廣大疫苗客戶(hu)很大程(cheng)度上解決了血清帶來(lai)的(de)困擾。目前在國內，KERRY系列產品已經廣泛應(ying)用(yong)于疫苗生產的(de)BHK、VERO、SF-9、MDCK、MRC5等細(xi)胞株(zhu)中，上市(shi)疫苗品種有：口(kou)蹄疫疫苗、戊肝疫苗、流感(gan)疫苗等，血清使用(yong)量已經從從10%降(jiang)低到3%，少數(shu)客(ke)戶已(yi)經實現了完全無血清培(pei)養(yang)。

  由于低血清培養(yang)基(ji)在成分配比上(shang)與基(ji)礎培養(yang)基(ji)有(you)所(suo)不同，其培養(yang)液的pH、滲透壓及碳(tan)酸氫鈉添(tian)加量等(deng)有所改變，以(yi)(yi)(yi)及細胞生長速度、分種比例、收(shou)毒時(shi)(shi)間及次數(shu)等(deng)都與(yu)用戶以(yi)(yi)(yi)往的(de)經驗和習慣不(bu)同，在使用低血清培養(yang)基時(shi)(shi)，容(rong)易(yi)給(gei)用戶造成(cheng)一(yi)定的(de)困(kun)難。因此，要使用好低血清培養(yang)基，用戶必須打破以(yi)(yi)(yi)往形成(cheng)的(de)使用習慣，以(yi)(yi)(yi)一(yi)種全新的(de)姿態來認識低血清培養(yang)基。我們可以(yi)(yi)(yi)提供以(yi)(yi)(yi)上產品(pin)的(de)試用裝(zhuang)，用于您(nin)工(gong)藝優(you)化小試，如果(guo)您(nin)對以(yi)(yi)(yi)上產品(pin)感(gan)興趣，歡迎聯系KERRY細胞營(ying)養產品(pin)中國(guo)代理——西(xi)美(mei)杰。

   除以(yi)(yi)上(shang)產(chan)(chan)品以(yi)(yi)外(wai)，西美杰還是(shi)其他全球(qiu)生物炸彈藥原(yuan)輔(fu)料(liao)(liao)與(yu)服務(wu)商(shang)的(de)(de)(de)中國總(zong)代理或一(yi)級(ji)代理，目(mu)前我(wo)們提(ti)供的(de)(de)(de)原(yuan)輔(fu)料(liao)(liao)已經被(bei)國內(nei)數百家生物制藥企業(ye)，包括國內(nei)知(zhi)名的(de)(de)(de)人用、獸用疫苗企業(ye)廣泛(fan)使用。除降血清方(fang)案的(de)(de)(de)細胞營養(yang)添(tian)加(jia)物以(yi)(yi)外(wai)，還涉及上(shang)游細胞培養(yang)原(yuan)料(liao)(liao)，宿主殘留檢測(ce)產(chan)(chan)品與(yu)驗證服務(wu)，過程污染物檢測(ce)產(chan)(chan)品、高純低內(nei)毒素海藻糖、蔗糖等(deng)(deng)輔(fu)料(liao)(liao)等(deng)(deng)一(yi)站(zhan)式系列(lie)產(chan)(chan)品和(he)服務(wu)。如您對以(yi)(yi)上(shang)任何產(chan)(chan)品感興趣，歡迎致電400-050-4006聯(lian)系我(wo)們，在北(bei)京，上海，成都(dou)，重慶，武漢，廣州，深圳(zhen)等各地(di)都(dou)有我(wo)們公司(si)當地(di)市場(chang)銷售人員為您服務。